Das Centrum für Humangenetik ist ein Unternehmen, das analytische Dienstleistungen im Bereich der Humangenetik mit molekulargenetischen/ zytogenetischen/ molekular-zytogenetischen und biochemischen Methoden im Auftrag von niedergelassenen Ärzten, Kliniken und Privatpersonen erbringt.
Eine qualitativ hochwertige Leistungserbringung mit modernsten Methoden wird durch eine räumliche und apparative Laborausstattung auf dem neuesten technischen Stand ermöglicht.
Alle Mitarbeiter sind hoch qualifiziert und bilden sich ständig weiter, wodurch die Erbringung einwandfreier Ergebnisse im Bereich der Präanalytik, Analytik, Befundung und Dokumentation termingerecht gewährleistet ist.
Zur Erreichung dieser Qualitätsziele hat das Centrum für Humangenetik ein Qualitätsmanagementsystem implementiert und entwickelt es ständig fort.
Qualitätsmanagementsystem
Um den hohen Ansprüchen an die Qualität unserer Untersuchungen gerecht zu werden, wurde ein Qualitätsmanagementsystem etabliert und in die Praxis umgesetzt.
Alle Mitarbeiter verpflichten sich zum Wohle der Patienten die Ziele des Qualtitätsmanagementsystems umzusetzen.
Im Juni 2008 wurde unser Labor durch die Deutsche Gesellschaft für Akkreditierung GmbH (DGA), ehemals DACH, auf Basis der Norm DIN EN ISO 15189 („Medizinische Laboratorien, Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“) in den Bereichen Zytogenetik und Biochemie akkreditiert.
Die erfolgreiche Akkreditierung der Molekulargenetik erfolgte im September 2009. Die Akkreditierung ist eine international gültige Qualifikation, die höchsten Qualitätsstandard für die angebotenen Untersuchungsleistungen dokumentiert.
Alle aktuell akkreditierten Verfahren können Sie unserem Leistungsverzeichnis entnehmen.
Qualitätssicherung
Zur Qualitätssicherung finden umfangreiche interne sowie externe Qualitätskontrollen statt.
- Interne Qualitätssicherung
Durch regelmäßige interne Audits aller Bereiche wird die Umsetzung der Qualitätsziele unter Berücksichtigung der Norm überprüft.
Die Untersuchungen werden nach den Leitlinien der Bundesärztekammer und des Berufsverbandes Deutscher Humangenetiker (BVDH) sowie der Gesellschaft für Humangenetik (GfH) durchgeführt.
- Externe Qualitätssicherung
Durch die regelmäßige Teilnahme an externen Ringversuchen wird ein hoher Qualitätsstandard gewährleistet.
In den letzten 10 Jahren befand sich unser Labor im nationalen Vergleich unter den zehn besten Labors in Deutschland.
Ringversuche der Zytogenetik
In der Zytogenetik erfolgt eine regelmäßige Teilnahme an unten genannten Ringversuchen des Berufsverbandes Deutscher Humangenetiker (BVDH).
„Labororientierte Qualitätssicherung“ - „Strukturanalyse“ - „Pränataler Schnelltest“ - „Locusspezifische FISH-Diagnostik“
Ringversuche der Molekulargenetik
Die Abteilung Molekulargenetik nimmt regelmäßig an den Ringversuchen des European Molecular Genetics Quality Network (EMQN), des Cystic Fibrosis European Network, der DGKL (Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.V.) und am Probenaustausch mit anderen Laboren sehr erfolgreich teil.
In der Biochemie erfolgt die Qualitätssicherung durch Kontrollen, die in den jeweiligen Kits enthalten sind.
Die Ergebnisse des Analysegerätes werden durch Qualitätskontrollen der Fa. Biorad überprüft. Für Parameter, die nicht durch Ringversuche abgedeckt sind, findet ein regelmäßiger Probenaustausch mit anderen Laboren statt.
Unsere Ansprechpartner zur Qualitätssicherung:
Dr. Dagmar Trebitz / Beauftragte für Qualitätsmanagement
Heike Todhunter / Stellvertreterin
Tel.: 06403 - 68400 | eMail:
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Fax: 06403 - 68402 | http.//www.chgen.de
